粘度计600r/min 读数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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西安三元达海天天线有限公司天线及电磁辐射检测中心

检测项：前后比检测样品：天线标准：IEEE Std 149TM-1979(R2008) 《天线标准测试程序》

检测项：方向图圆度检测样品：天线标准：IEEE Std 149TM-1979(R2008) 《天线标准测试程序》

检测项：交叉极化比检测样品：天线标准：IEEE Std 149TM-1979(R2008) 《天线标准测试程序》

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检测项：ｒ值检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带塑性应变比(r值)的测定 GB/T 5027-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波中机机械零部件检测有限公司

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检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：锻造的环首螺栓 ASME B18.15-1985（R2003）

检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：米制六角螺栓 ASME B18.2.3.5M-1979（R2011）

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麦格纳（太仓）汽车科技有限公司检测实验室

检测项：光色/色度检测样品：汽车外部灯标准：关于批准机动车及其挂车转向信号灯的统一规定 ECE R6 October 2011

检测项：振动试验检测样品：汽车电子零部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则 GB/T 2423.38-2008 IEC 60068-2-18:2000

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

检测项：轮胎外缘尺寸检测样品：轮胎标准：ECE R30《关于批准机动车及其挂车充气轮胎的统一规定》(6.1,6.3)

检测项：轮胎强度检测样品：轮胎标准：ECE R54《关于批准商用车辆及其挂车充气轮胎的统一规定》(6.1)

检测项：轮胎电阻检测样品：轮胎标准：ECE R117 《关于批准轮胎滚动噪声排放和湿地抓着力和/或滚动阻力的统一规定》(6.3)

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福建省无线电检测中心

检测项：辐射杂散检测样品：800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动台标准：虚假域中的无用发射 ITU-R SM.329-11

检测项：辐射杂散检测样品：800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动台标准：虚假域中的无用发射ITU-R SM.329-11

检测项：等效全向辐射功率检测样品：蓝牙设备标准：关于调整2.4GHz频段发射功率限值及有关问题的通知信部无[2002]353号电磁兼容性和无线电频谱情况(ERM)；宽带传输系统；工作在2.4GHz ISM频带和使用宽带调制技术的数据传输设备；包括符合R&TTE指令3.2条款基本要求的协调EN标准

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：织物幅宽检测样品：纺织品及成衣标准：CAN/CGSB-4.2 No.5.2-1987（R2003）织物纱线密度的测定

检测项：总铅含量检测样品：玩具及儿童产品标准：2008年消费者产品安全促进法, (H.R.4040) 章节101(a)

检测项：汗渍色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：CAN/CGSB-4.2 No.23-M90（R2004）纺织品－色牢度试验：耐汗渍色牢度

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：铅检测样品：二氧化硅标准：光滑陶瓷表面的铅、镉溶出标准检测方法 ASTM C738-94(R2011)

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：铅检测样品：与食品接触的陶瓷制品标准：从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法ASTM C 738-94（2011R）

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检测项：拒水性（喷淋法）检测样品：纺织品标准：纺织品.织物耐表面湿润(喷雾试验)性的测定BS EN 24920:1992(R1996)

检测项：邻苯二甲酸盐含量检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大危险品法案, R.S.,c.H-3, Schedule I, Part I.

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金标免疫层析分析仪

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